患者必讀：崙伐替尼/樂伐替尼的中文說明書基本信息一覽

一、通用名稱：崙伐替尼、Lenvatinib

商品名稱：Lenvima、樂衛瑪

其他名稱：樂伐替尼、E7080

二、誰可以服用崙伐替尼？適應症？

崙伐替尼/樂伐替尼（Lenvatinib）適用於治療以下疾病：

1、分化u200bu200b型甲狀腺癌症（DTC）：適用於治療局部復發或轉移、進行性、放射性碘難治性分化型癌症的成年患者。

2、腎細胞癌（RCC）：可以與pembrolizumab（帕博利珠單抗）聯合用於晚期腎細胞癌成年患者的一線治療；也可聯合依維莫司（Everolimus）適用於既往接受過一次抗血管生成治療的成年晚期腎細胞癌患者。

3、肝細胞癌（HCC）：適用於不可切除肝細胞癌患者的一線治療。

4、子宮內膜癌（EC）：可以與pembrolizumab聯合用於治療晚期子宮內膜癌患者，根據測試，該患者為錯配修復熟練型（pMMR）患者，或非微衛星不穩定性高型（MSI-H）患者，這些患者在任何情況下經過既往全身治療後出現疾病進展，且不適合進行治療性手術或放療。

三、崙伐替尼有什麼副作用？

臨床上崙伐替尼最常見的副作用為疲勞、關節和肌肉疼痛、食慾下降、體重下降、噁心、口腔潰瘍、頭痛、嘔吐、皮疹、掌蹠紅感覺障礙綜合徵（PPE；手掌和足底的皮疹和麻木）、聲音嘶啞、胃疼等。藥物經上市後，還出現了胰腺炎、傷口癒合受損、膽囊炎、腎病綜合徵、動脈（包括主動脈）瘤、夾層和破裂等不良事件。

四、應該如何服用崙伐替尼？

1、藥物劑量：

（1）分化u200bu200b型甲狀腺癌症（DTC）患者：樂伐替尼的推薦劑量為24mg，每日口服一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

（2）腎細胞癌（RCC）患者；一線治療的藥物推薦劑量為20 mg，每日一次，與200mg pembrolizumab聯合靜脈滴注，每3週30分鐘，直至疾病進展或出現不可接受的毒性或長達2年。在完成2年的聯合治療後，樂伐替尼可作為單一藥物給藥，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。 而對於先前治療過的RCC患者的推薦劑量為18mg，與5mg依維莫司聯合口服，每日一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

（3）肝細胞癌（HCC）患者：其推薦劑量基於實際體重：≥60kg的患者劑量為12mg；＜60kg的患者服用8mg；每天口服一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

（4）子宮內膜癌（EC）患者：樂伐替尼的推薦劑量為20mg，每日一次，同樣與200mg pembrolizumab聯合靜脈滴注，每3週30分鐘，直到出現不可接受的毒性或疾病進展。

2、用藥管理：樂伐替尼以膠囊製劑的形式提供，每日一次，無論是否進食，每天同一時間服用。請勿壓碎或咀嚼樂伐替尼膠囊。如果錯過了一劑，並且無法在12小時內服用，則跳過該劑量，在正常給藥時間服用下一劑。

對於無法吞嚥膠囊的患者，需要將其溶解在水或者蘋果汁中製成混懸劑服用。具體操作如下：樂將最多5粒膠囊放入20mL的容器或註射器中，保持膠囊完整，不打碎或壓碎。加入3mL液體後靜置10分鐘使膠囊外殼崩解，然後攪拌或搖動3分鐘至完全崩解並服用。再用2mL液體清洗並再次服用，重複至無殘留。若需6粒膠囊，則分兩次進行，每次3粒。若未即時使用混懸劑，可存放於2-8°C的冰箱中，有蓋容器保存最多24小時，過後需丟棄。

五、怎麼儲存崙伐替尼？

崙伐替尼儲存溫度為20°C至25°C（68°F至77°F）；允許偏差至15°C至30°C（59°F至86°F）。

六、崙伐替尼是如何工作的？

崙伐替尼/樂伐替尼（Lenvatinib）是一種受體酪氨酸激酶（RTK）抑製劑，可抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。除了它們的正常細胞功能之外，崙伐替尼還抑制與致病性血管生成、腫瘤生長和癌症進展有關的其他RTK，包括成纖維細胞生長因子（FGF）受體FGFR1、2、3和4；血小板衍生生長因子受體α(pdgfrα)、試劑盒和RET。

七、如果服用崙伐替尼過量會怎麼樣？

由於血漿蛋白結合率高，預計崙伐替尼不可透析。一名口服單劑量崙伐替尼120mg的患者因多器官功能障礙死亡。