哌柏西利/帕博西尼有幾個廠家
哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)是一種重要的抗癌藥物,是一種用於治療局部晚期(已在附近擴散)或轉移性(已擴散至身體其他部位)乳腺癌的癌症藥物。只有當癌細胞表面有某些激素的受體(靶)時(HR陽性),並且不產生異常大量的HER2受體(HER[人表皮生長因子]陰性),才能使用哌柏西利。目前國內外市場上既有原研藥也有仿製藥。
哌柏西利的原研藥由美國輝瑞公司(Pfizer Inc.)研發並生產。該公司是全球知名的製藥企業,哌柏西利是其重要的研發成果之一,於2015年獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准用於乳腺癌治療。他們的品牌名為“愛博新(Ibrance)”,已在多個國家獲批上市並廣泛應用於乳腺癌的治療中。

哌柏西利是一種口服的一流的高選擇性細胞週期蛋白依賴激酶4/6抑製劑,其中的活性物質palbociclib可以阻斷細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4和6的活性。在一些癌症中,包括HR陽性乳腺癌,CDK 4和6的活性增加,這有助於癌細胞不受控制地繁殖。通過阻斷CDK4和CDK6,哌柏西利減緩了HR陽性乳腺癌細胞的生長。
隨著哌柏西利的專利保護期逐漸結束,多家製藥企業開始生產其仿製藥。目前,國內也已經有企業佈局了哌柏西利國產仿製藥,其中齊魯製藥是首家獲得仿製藥批准上市的企業。除此之外,孟加拉Incepta製藥、老撾東盟只要、孟加拉珠峰製藥等藥廠也推出了哌柏西利的仿製藥,價格相較於原研藥更為親民,但在藥物成分方面與原研藥的基本一致。
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