馬來酸奈拉替尼/來那替尼中文使用說明指南

一、藥品概述

馬來酸奈拉替尼/來那替尼（Neratinib）是一種口服的酪氨酸激酶抑製劑，專門針對HER2陽性乳腺癌設計。它通過抑制HER2受體的活性，從而阻斷癌細胞的生長和擴散，為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

二、適應症

1、早期乳腺癌的擴展輔助治療：本藥品適用於先前已接受過曲妥珠單抗輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌成年患者，作為擴展輔助治療，進一步降低復發風險。

2、晚期或轉移性乳腺癌的治療：對於已接受過兩種或以上基於抗HER2方案的晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者，本品與卡培他濱聯合使用，以控制病情進展。

三、副作用

奈拉替尼的常見副作用包括腹瀉、噁心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口腔炎、食慾下降、肌肉痙攣、消化不良、指甲異常、皮膚乾燥、腹脹、鼻出血、體重下降和尿路感染等。在服用奈拉替尼期間，患者需密切關注身體狀況，如有不適，應及時就醫。

四、用法用量

1、劑量：對於早期乳腺癌患者，推薦劑量為每日口服一次240mg（6片），隨餐服用，持續治療至疾病復發或長達一年。對於晚期或轉移性乳腺癌患者，推薦劑量同樣為每日240mg（6片），但在21天週期的第1~21天服用，同時聯合使用卡培他濱。

2、服用方法：奈拉替尼為片劑，患者需每天大約在同一時間隨餐服用，整個吞服，不可咀嚼、壓碎或分開。如漏服，無需補服，繼續按原計劃服用下一劑量。

五、用藥管理

由於腹瀉是奈拉替尼最常見的副作用，患者需在服用前56天接受止瀉預防治療，如使用洛哌丁胺。如預防後仍發生腹瀉，應根據醫生建議補充止瀉藥、液體和電解質，必要時需中斷或調整奈拉替尼劑量。

六、儲存方法

奈拉替尼應存放在乾燥、避光和密封的容器中，並放置在溫度控制在20°C至25°C（68°F至77°F）的環境中。在允許範圍內，溫度可波動至15°C至30°C（59°F至86°F）。確保藥物遠離兒童、寵物以及高溫、潮濕和直接陽光照射的地方。

七、作用機制

奈拉替尼作為一種細胞內激酶抑製劑，通過與HER2受體結合，阻斷其信號傳導，從而抑制癌細胞的生長和分裂。這為HER2陽性乳腺癌患者提供了新的治療策略，有助於改善他們的生活質量並延長生存期。

在使用奈拉替尼之前，請務必諮詢專業醫生，並遵循醫囑使用。如有任何疑問或不適，請及時就醫。