Nivolumab聯合卡博替尼（Cabozantinib）為晚期腎癌患者帶來長期益處

根據3期CheckMate 9ER試驗的最新結果，作為晚期腎細胞癌（RCC）的一線治療，Nivolumab（納武利尤單抗）和卡博替尼（Cabozantinib）的聯合用藥比舒尼替尼（Sunitinib）提供了長期益處。該試驗的先前結果顯示，與舒尼替尼相比，該組合改善了無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和客觀緩解率（ORRs）。

研究人員在2023年IKCS北美會議上展示的海報中報告了該試驗的最新療效和安全性數據。在CheckMate 9ER（標識符:NCT03141177）中，651例既往未經治療的晚期腎細胞癌患者被隨機分配接受納武利尤單抗聯合卡博替尼治療（n=323）或舒尼替尼單藥治療（n=328）。給予卡博替尼和舒尼替尼直至疾病進展或不可接受的毒性。納武利尤單抗最多可給藥2年。

在這項更新的分析中，納武利尤單抗-卡博替尼組的中位PFS為16.6個月，舒尼替尼組為8.4個月（風險比[HR]，0.59；95%可信區間為0.49-0.71）。納武利尤單抗-卡博替尼組和舒尼替尼組的18個月PFS率分別為47.0%和26.9%。 36個月的PFS率分別為23.2%和11.3%。納武利尤單抗-卡博替尼組的中位OS為49.5個月，舒尼替尼組為35.5個月（HR，0.70；95%可信區間為0.56-0.87）。納武利尤單抗-卡博替尼組和舒尼替尼組的18個月OS率分別為79.0%和68.8%。 36個月OS率分別為58.7%和49.5%。納武利尤單抗-卡博替尼組和舒尼替尼組的ORR分別為56.0%和28.0%（優勢比為3.4；95%可信區間為2.4-4.7。完全應答率分別為13.3%和4.9%。中位緩解持續時間分別為22.1個月和16.1個月。

在所有風險組中，納武利尤單抗-卡博替尼組的ORR均優於其他組。在中等風險、低風險和中等/低風險組合類別中，PFS和OS結果有利於納武利尤單抗-卡博替尼組。據研究人員稱，沒有新的安全信號。最常見的3級或更高級治療相關不良事件是高血壓（影響13%的患者），其次是掌-蹠紅細胞感覺異常（影響8%的患者）。這些結果繼續支持納武利尤單抗聯合卡博替尼作為晚期或轉移性RCC患者的一線治療選擇。