服用利妥昔單抗有哪些注意事項？

利妥昔單抗(Rituximab)是一種靶向CD20的單克隆抗體，CD20是前B淋巴細胞和成熟B淋巴細胞表面表達的抗原。

服用利妥昔單抗有哪些注意事項？

1.輸液相關反應

利妥昔單抗產品可能導致嚴重的輸液相關反應，包括致命反應。嚴重反應通常發生在第一次輸注期間，開始時間為30-120分鐘。利妥昔單抗產品引起的輸液相關反應和後遺症包括蕁麻疹、低血壓、血管性水腫、缺氧、支氣管痙攣、肺浸潤、急性呼吸窘迫綜合徵、心肌梗死、心室顫動、心源性休克、過敏樣事件或死亡。給藥前給患者服用抗組胺藥和對乙酰氨基酚。對於RA、GPA和MPA患者，建議在每次輸注前30分鐘靜脈注射甲基強的松龍100 mg或其等效藥物。根據需要對輸液相關反應進行醫療管理（如糖皮質激素、腎上腺素、支氣管擴張劑或氧氣）。根據輸液相關反應的嚴重程度和所需的干預措施，暫時或永久停用利妥昔單抗。症狀緩解後，以至少50%的速度恢復輸液。密切監測以下患者:既往有心髒病或肺病的患者、既往有心肺不良反應的患者以及循環惡性細胞數量高（大於或等於25，000/mm）的患者3)。

2.嚴重的皮膚黏膜反應

使用利妥昔單抗產品治療的患者可能會出現皮膚黏膜反應，其中一些會導致死亡。這些反應包括副腫瘤性天皰瘡、史蒂文斯-約翰遜綜合徵、苔蘚樣皮炎、水皰性皮炎和中毒性表皮壞死松解症。這些反應的發作不盡相同，包括在利妥昔單抗暴露第一天發作的報告。出現嚴重皮膚黏膜反應的患者應停用利妥昔單抗。嚴重皮膚黏膜反應患者再次使用利妥昔單抗產品的安全性尚未確定。

3.乙型肝炎病毒（HBV）再激活

使用CD20導向細胞溶解抗體類藥物（包括利妥昔單抗產品）治療的患者可能會出現乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情況下會導致暴發性肝炎、肝功能衰竭和死亡。乙肝表面抗原（HBsAg）陽性患者和乙肝核心抗體（抗-HBc）陽性的乙肝表面抗原陰性患者均有病例報告。重新激活也發生在似乎已消除乙肝感染的患者中（即HBsAg陰性、抗-HBc陽性和乙肝表面抗體【抗-HBs】陽性）。 HBV再激活被定義為HBV複製的突然增加，表現為血清HBV DNA水平的快速增加或在先前HBsAg陰性和抗-HBc陽性的人中檢測到HBsAg。 HBV複製的再激活通常伴隨著肝炎，即轉氨酶水平的升高。在嚴重的情況下，會出現膽紅素水平升高、肝功能衰竭和死亡。在開始RIABNI治療前，通過測量HBsAg和抗-HBc對所有患者進行HBV病毒感染篩查。對於顯示既往乙肝感染證據的患者（HBsAg陽性【無論抗體狀態如何】或HBsAg陰性但抗-HBc陽性），請諮詢具有乙肝管理專業知識的醫生，以了解在利妥昔單抗治療前和/或治療期間監測和考慮HBV抗病毒治療的情況。在利妥昔單抗治療期間和治療後幾個月內，監測有當前或既往HBV感染證據的患者的肝炎或HBV再激活的臨床和實驗室體徵。據報導，在利妥昔單抗治療完成後24個月內HBV再次激活。在使用利妥昔單抗期間出現HBV再激活的患者，應立即停止利妥昔單抗和任何伴隨的化療，並進行適當的治療。關於HBV再激活患者恢復利妥昔單抗治療的安全性數據不足。對於HBV再激活解決的患者，應與具有HBV治療專業知識的醫生討論是否恢復利妥昔單抗治療。

4.進行性多灶性腦白質病（PML）

導致PML和死亡的JC病毒感染可能發生在接受利妥昔單抗產品治療的惡性血液病或自身免疫性疾病患者中。大多數被診斷患有PML的惡性血液病患者接受利妥昔單抗聯合化療或作為造血幹細胞移植的一部分。患有自身免疫性疾病的患者既往或同時接受過免疫抑制治療。大多數PML病例是在最後一次輸注利妥昔單抗後12個月內診斷出來的。考慮任何出現新發神經系統表現的患者的PML診斷。 PML的評估包括但不限於神經科醫生的諮詢、腦部MRI和腰椎穿刺。停止使用利妥昔單抗，並考慮停止或減少PML患者的任何伴隨化療或免疫抑制治療。

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