塞普替尼/塞爾帕替尼(Selpercatinib)是什麼藥?
塞普替尼/塞爾帕替尼(Selpercatinib)是一種激酶抑製劑,用於治療患有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)的成年患者轉染期間重排(RET)通過FDA批准的測試檢測到的基因融合。 患有晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌(MTC)的12歲及以上成人和兒童患者浸水使柔軟經美國食品和藥物管理局批准的檢測發現突變,需要全身治療。用於12歲及以上患有晚期或轉移性甲狀腺癌的成人和兒童患者浸水使柔軟基因融合,經美國食品和藥物管理局批准的試驗檢測,需要全身治療的患者和放射性碘難治的患者(如果放射性碘合適)。用於患有局部晚期或轉移性實體瘤的成人患者浸水使柔軟在先前系統治療中或之後有進展的基因融合,或者沒有令人滿意的替代治療選擇的基因融合。
塞普替尼/塞爾帕替尼最常見的不良反應(≥25%)是水腫、腹瀉、疲勞、口乾、高血壓、腹痛、便秘、皮疹、噁心和頭痛。最常見的3級或4級實驗室異常(≥5%)是淋巴細胞減少、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)增加、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)增加、鈉減少和鈣減少。 塞普替尼/塞爾帕替尼主要通過CYP3A4代謝。健康受試者口服單劑量放射性標記的160 mg塞普替尼/塞爾帕替尼後,血漿中放射性藥物成分的86%為未變化的塞普替尼/塞爾帕替尼。健康受試者口服單劑量放射性標記的160 mg塞普替尼/塞爾帕替尼後,69%的給藥劑量在糞便中回收(14%不變),24%在尿液中回收(12%不變)。 仿製藥塞爾帕替尼規格40mg120粒4千多。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得,藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。
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