震驚！莫博賽替尼退出市場了嗎？

莫博賽替尼/莫博替尼（Mobocertinib）是一種口服酪氨酸激酶抑製劑，於2021年獲得加速批准，用於治療患有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人患者，並且疾病在以鉑為基礎的化療期間或之後進展。

在一項3期exacquive-2驗證試驗中證明了莫博賽替尼的臨床益處，該試驗比較了莫博賽替尼單藥療法和以鉑類為基礎的化療作為EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。在確認性試驗未能達到無進展生存期的主要終點後，決定自願退出試驗，其療效沒有達到標準，在美國食品藥品監督管理局（FDA）的討論中，莫博賽替尼將於2024年3月退出美國市場。

莫博賽替尼原研藥已經在國內上市，還未納入醫保，規格40mg*112粒每盒的價格在4萬人民幣左右，價格十分高昂，香港版的原研藥規格40mg*30粒每盒價格在七千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），目前還沒有退出中國市場的決定。在海外也已經有莫博替尼仿製藥上市出售，其藥物成分與國內、外的原研藥的藥物成分基本一致，如老撾藥廠生產規格40mg*120粒每盒的價格可能在4千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格比較便宜。