吉瑞替尼(gilteritinib)在國內多少錢？

吉瑞替尼(gilteritinib)是一種口服、強效、選擇性FLT3抑製劑，對複發或難治性FLT3突變AML具有單藥活性。 吉瑞替尼用於治療某種類型的急性髓細胞白血病(AML )，該白血病在用其他化療藥物治療後惡化或複發。

吉瑞替尼於2021年1月31日經中國藥監局批准上市，但目前還沒納入醫保，不可以報銷。目前國內零售價格40mg*21粒*2板258000元。患者如果考慮經濟也可選擇仿製藥，目前藥廠零售價格40mg90片4000元左右，患者根據自身經濟情況選擇藥物版本。吉瑞替尼最常見的不良反應(≥20%)是轉氨酶升高、肌痛、關節痛、疲勞不適、發熱、粘膜炎、水腫、皮疹、非感染性腹瀉、呼吸困難、噁心、咳嗽、便秘、眼疾、頭痛、頭暈、低血壓、嘔吐和腎功能損害。

在一項3期試驗中，隨機分配患有復發或難治的成人FLT3-以2:1的比例突變的AML接受吉瑞替尼(劑量為120mg/天)或挽救性化療。兩個主要終點是總存活率和完全緩解且血液學完全或部分恢復的患者百分比。次要終點包括無事件生存期(無治療失敗[即復發或缺乏緩解]或死亡)和完全緩解的患者百分比。結果:在371名符合條件的患者中，247名被隨機分配到吉瑞替尼組，124名被分配到挽救化療組。吉瑞替尼組的中位總生存期明顯長於化療組(9.3個月對5.6個月；死亡的危險比0.64；95%可信區間[CI]，0.49到0.83；P<0.001)。吉瑞替尼組的中位無事件生存期為2.8個月，化療組為0.7個月(治療失敗或死亡的風險比為0.79；95%可信區間為0.58至1.09)。完全緩解且血液學完全或部分恢復的患者百分比在吉瑞替尼組中為34.0%，在化療組中為15.3%(風險差異，18.6個百分點；95%可信區間為9.8至27.4)；完全緩解的百分比分別為21.1%和10.5%(風險差異，10.6個百分點；95%可信區間為2.8至18.4)。在對治療持續時間進行調整的分析中，吉瑞替尼組3級或更高級別的不良事件和嚴重不良事件的發生率低於化療組；吉瑞替尼組中最常見的3級或以上不良事件為發熱性中性粒細胞減少症(45.9%)、貧血(40.7%)和血小板減少症(22.8%)。結論:在復發或難治性患者中，與補救性化療相比，吉瑞替尼可顯著延長生存期，提高緩解患者的百分比FLT3變異的急性髓細胞白血病。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。

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