阿西米尼(Asciminib)上市了嗎?
阿西米尼(Asciminib)於2021年10月29日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准上市,目前以Scemblix的商品名稱進行出售。阿西米尼是一種酪氨酸激酶抑製劑(TKI),可用於治療慢性期費城染色體陽性慢性粒細胞白血病(Ph+CML),它在具有T315I突變的Ph+CML中也顯示出益處,該突變產生突變BCR-ABL1,與野生型BCR-ABL2相比,該突變通常具有治療耐藥性。
更具體地說,阿西米尼是BCR-ABL1融合蛋白ABL1激酶活性的抑製劑,在大多數患有該疾病的患者中,它是慢性粒細胞白血病增殖的驅動因素。 2022年6月23日,歐洲藥品管理局(EMA)建議批准藥品阿西米尼的上市許可,該藥品旨在用於治療患有費城染色體陽性慢性髓細胞性白血病慢性期的成年人,這些人以前曾接受過兩種或更多種酪氨酸激酶抑製劑的治療。該藥品的申請人為諾華歐洲製藥有限公司。阿西米尼於2022年8月在歐盟被批准用於醫療用途。
阿西米尼原研藥還沒有在國內上市,因此也無法納入醫保,目前在海外的出售的阿西米尼原研藥的價格十分昂貴。在海外也有阿西米尼仿製藥生產上市,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,如老撾藥廠生產的規格40mg*60片每盒的價格可能在4千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格比較便宜,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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