奧格列汀(Omarigliptin)的治療效果
在一項多中心、雙盲、為期12週的劑量範圍研究中,685名口服降糖藥的未服用或服用過二型糖尿病的受試者被隨機分配到5個每週一次劑量的奧格列汀(Omarigliptin)(0.25mg、1mg、3mg、10mg或25mg)或安慰劑組。主要療效終點是糖化血紅蛋白(HbA1c)相對於基線的變化,次要終點是餐後2小時血糖(PMG)和空腹血糖(FPG)。分析包括接受至少一劑研究藥物的所有患者。完成基礎研究的受試者有資格參加66週的延長研究。

試驗的研究結果顯示,每週一次的奧格列汀治療12週,糖化血紅蛋白、2小時血糖和空腹血糖降低與劑量相關。在第12週,25mg劑量的奧格列汀提供了最大的血糖功效。 糖化血紅蛋白、2小時血糖和空腹血糖較基線的最小二乘平均減少量分別為-0.72%(-7.8 mmol/mol)、-2.5和-1.3 mmol/L(均P<0.001)。各劑量組的不良事件發生率相似,症狀性低血糖發生率低,對體重無影響。在整個基礎和擴展研究中,奧格列汀的耐受性普遍良好。
奧格列汀原研藥沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保。目前在海外上市出售的奧格列汀仿製藥每盒的價格可能在1千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與原研藥藥物成分基本一致。更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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