司美格魯肽片(Semaglutide)和針劑藥效一樣嗎?
司美格魯肽片(Semaglutide)和針劑這兩種形式都被發現能有效地促進療效,並且各有利弊。一周一次皮下注射司美格魯肽和一天一次口服司美格魯肽片的療效已經在全球維持和先鋒III期臨床試驗項目中的一系列臨床環境中進行了研究。
在涉及早期二型糖尿病患者的臨床試驗中,這些患者僅接受飲食和運動治療,口服司美格魯肽片和注射司美格魯肽均顯示糖化血紅蛋白(HbA1c)水平較基線水平顯著降低。與安慰劑組相比,皮下注射1.0mg劑量的司美格魯肽和口服14mg劑量的司美格魯肽片單藥治療分別使HbA1c降低1.6%(30週時)和1.4%(26週時)。
涉及已經接受1-3次口服給藥的確診二型糖尿病患者的研究表明,口服和注射司美格魯肽均可有效降低HbA1c水平。與其他藥物或胰島素相比,皮下注射司美格魯肽(0.5mg和1.0mg)和口服司美格魯肽片(7mg和14mg)顯示出更好的HbA1c降低效果。對於已經接受胰島素治療的晚期未控制二型糖尿病患者,口服和注射司美格魯肽均顯示HbA1c水平顯著降低。皮下注射司美格魯肽(0.5mg和1.0mg)和口服司美格魯肽片(7mg和14mg)在降低HbA1c水平方面比安慰劑更有效。

在不同的患者群體中,口服和注射司美格魯肽均顯示出顯著的體重減輕。 二型糖尿病病患者僅通過飲食和鍛煉來控制 在早期二型糖尿病患者中,與安慰劑相比,司美格魯肽單一療法導致體重更大程度的減輕。皮下注射1.0毫克的口服司美格魯肽和口服14毫克的口服司美格魯肽片分別減輕了4.5千克和3.7千克的體重,而安慰劑僅分別減輕了1.0千克和1.4千克的體重。
在已經接受一次或兩次口服給藥的二型糖尿病患者中,與相應的比較組相比,口服和注射司美格魯肽均表現出顯著的體重減輕。皮下注射司美格魯肽比每週一次的艾塞那肽緩釋劑、度拉魯肽或利拉魯肽更能顯著減輕體重。當二甲雙胍(一種SGLT2(鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2)抑製劑)與利拉魯肽(1.8mg)合用時,口服14mg的司美格魯肽片顯示出與每日一次的利拉魯肽相似的體重減輕。
司美格魯肽片還沒有在國內上市,其註射液已經在國內上市,並且納入醫保範圍,但僅限符合條件的患者進行報銷,3ml每支的價格可能在1千多人民幣左右。在海外上市出售的司美格魯肽片原研藥,規格3mg*100片每盒的價格可能在2千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。目前還沒有司美格魯肽仿製藥生產上市。
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