阿培利司(Alpelisib)-Piqray引發高血糖問題
在阿培利司(Alpelisib)-Piqray說明書的警告與註意事項,表明了患者使用此藥會引發高血糖問題,包括生酮症,在某些情況下與高血糖高滲非酮症酸中毒綜合徵(HHNKS)或酮症酸血症有關。 阿培利司的臨床研究中,患有1型或未控制二型糖尿病(血紅蛋白A1c>6.5%)的患者被排除在臨床試驗之外。
在開始使用阿培利司治療之前,提供者應檢測空腹血糖(FPG)、血紅蛋白A1c,並優化血糖。高血糖的體徵和症狀可能包括過度口渴、小便次數比平時多或尿量比平時多,或隨著體重減輕食慾增加。在≥2級(FPG 160-250mg/dL)高血糖中,首次出現高血糖的中位時間為15天。開始治療後,應定期監測血糖。根據臨床指徵,可以開始使用抗高血糖藥物來改善血糖水平。當監測血糖時,在達到2級之前,不會減少阿培利司的劑量。抗糖尿病治療的一線建議是二甲雙胍或胰島素增敏劑;短效胰島素也可以在短期內使用,直到高血糖症消退。
阿培利司原研藥沒有在國內上市,因此也無法納入醫保行列。在海外出售的阿培利司原研藥有歐洲版、印度版,其藥物成分基本一致,歐洲版規格150mg*56片每盒的價格可能在4萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),而印度版規格150mg*28片每盒的價格可能在5千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。目前還沒有阿培利司仿製藥生產上市。
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