阿培利司（Alpelisib）-Piqray上市了嗎？

阿培利司（Alpelisib）-Piqray於2019年5月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，是首個獲批的PI3K抑製劑，用於治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、PIK3CA突變，用於絕經後婦女和男性患者的晚期或轉移性乳腺癌，可以聯合氟維司群（fulvestrant）一起使用。阿培利司的商品名為Piqray，可作為口服片劑出售。

為了啟動阿培利司治療，患者需要通過FDA批准的診斷測試來確認組織和/或液體活檢樣本採集中是否存在PIK3CA突變。 因此FDA還批准了therascreen PIK3CA RGQ PCR試劑盒。 阿培利司於2020年7月在歐盟被批准用於醫療用途，阿培利司的益處大於其風險，與氟維司群聯合使用增加了晚期或已擴散的HR陽性和HER2陰性乳腺癌患者病情惡化前的時間。就藥物的副作用而言，主要關注的是高血糖水平，這可能導致糖尿病和腸道問題，但建議採取措施來控制這種情況。

阿培利司原研藥沒有在國內上市，因此也無法納入醫保行列。在海外出售的阿培利司原研藥有歐洲版、印度版，其藥物成分基本一致，歐洲版規格150mg*56片每盒的價格可能在4萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），而印度版規格150mg*28片每盒的價格可能在5千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。目前還沒有阿培利司仿製藥生產上市。