阿培利司（Alpelisib）-Piqray治療乳腺癌效果如何

在臨床前和臨床試驗中，PI3K的選擇性抑製劑阿培利司（Alpelisib）-Piqray已被證明在HR+ PIK3CA突變的晚期乳腺癌中與內分泌治療聯合有效，目前已經廣泛報導了阿培利司與靶向藥物組合的協同作用。磷酸肌醇3-激酶（PI3K）信號通路因其在癌症生長、增殖和遷移中的重要作用。

在SOLAR-1試驗中研究了Piqray的療效，這是一項隨機試驗，共有572名絕經後女性和男性患有HR陽性、HER2陰性、晚期或轉移性癌症，其癌症在接受芳香化酶抑製劑期間或之後進展。試驗結果顯示，在腫瘤具有PIK3CA突變的患者中，在氟維司群中加入阿培利司可顯著延長無進展生存期（中位為11個月對5.7個月）。 另一項主要研究涉及340名患有PIK3CA突變的晚期癌症患者，這些患者的激素治療無效或癌症復發。接受阿培利司聯合氟維司群治療的患者平均能活11個月，病情沒有惡化，而接受安慰劑的患者則能活6個月左右。

阿培利司原研藥沒有在國內上市，因此也無法納入醫保行列。在海外出售的阿培利司原研藥有歐洲版、印度版，其藥物成分基本一致，歐洲版規格150mg*56片每盒的價格可能在4萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），而印度版規格150mg*28片每盒的價格可能在5千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。目前還沒有阿培利司仿製藥生產上市。