阿伐曲泊帕（Avatrombopag）的說明書

一、通用名稱：阿伐曲泊帕

商品名稱：Doptelet/蘇可欣

全部名稱：馬來酸阿伐曲泊帕、Avatrombopag、阿伐曲波帕

二、適應症：

1、慢性肝病（CLD）患者血小板減少症：阿伐曲泊帕（Avatrombopag）適用於治療計劃接受手術的成年慢性肝病患者的血小板減少症。

2、慢性免疫性血小板減少症（ITP）患者血小板減少症：阿伐曲泊帕適用於治療對先前治療反應不足的慢性免疫性血小板減少症成年患者的血小板減少症。

三、用法用量：

1、管理：患者在進行阿伐曲泊帕治療前和手術當天獲取血小板計數，以確保血小板計數適當增加。每週評估血小板計數，直到穩定的血小板計數≥50×109/L，然後每月獲取血小板計數。停用阿伐曲泊帕後，每週獲取血小板計數，至少持續4週。不要使用阿伐曲泊帕使血小板計數正常化。

2、推薦劑量：

（1）慢性肝病（CLD）：在計劃手術前10至13天開始阿伐曲泊帕給藥，推薦日劑量基於患者在計劃手術前的血小板計數，血小板計數不到40×109/L的患者使用劑量為每日一次60mg（3片），持續5天；血小板計數在40-50×109/L的患者使用劑量為每日一次40mg（2片），持續5天。患者應在使用最後一劑阿伐曲泊帕後5至8天接受手術。

（2）慢性免疫性血小板減少症（ITP）：必要時使用所需的最低劑量阿伐曲泊帕，以達到並保持血小板計數≥50×109/L，從而降低出血風險。劑量調整基於血小板計數反應，開始服用阿伐曲泊帕的起始劑量為每日一次20mg（1片），與食物一起服用。

（3）停藥：如果給藥4週後血小板計數沒有增加到≥50×109/L，則停用阿伐曲泊帕，最大劑量為每日一次40mg，如果每週一次20mg給藥2週後血小板計數＞400×109/L，則停用阿伐曲泊帕。

3、聯合用藥：如果與中等或強烈的CYP2C9和CYP3A4雙重抑製劑合併用藥，則每週3次服用阿伐曲泊帕20mg（1片）；如果與中等或強烈的CYP2C9和CYP3A4雙重誘導劑合併用藥，則每日1次服用阿伐曲泊帕40mg（2片）。

四、不良反應：

阿伐曲泊帕的臨床研究中，至少3%的患者報告的最常見不良反應是發熱、腹痛、噁心、頭痛、疲勞和外周水腫，低鈉血症也是該藥物罕見的嚴重副作用。導致停藥的不良反應有貧血、發熱和肌痛。阿伐曲泊帕經上市後，還出現了包括瘙癢、皮疹、窒息感、紅斑、咽部水腫、全身瘙癢、斑疹、面部腫脹和舌頭腫脹在內的過敏反應的不良事件發生。

五、儲存：

阿伐曲泊帕會在20°C至25°C（68°F至77°F）的溫度下儲存，允許在15°C至30°C（59°F至86°F）範圍內偏移。阿伐曲泊帕通常儲存在原始包裝中。

六、禁忌：

無。

七、特殊人群：

1、女性：由於使用阿伐曲泊帕進行母乳喂養的兒童可能會出現嚴重的不良反應，因此不建議在使用阿伐曲泊帕進行治療期間以及最後一次給藥後至少2週內進行母乳喂養，且哺乳期婦女需並泵出和丟棄母乳，以最大限度地減少與母乳喂養兒童的接觸。

八、作用機制：

阿伐曲泊帕是一種口服生物可利用的小分子TPO受體激動劑，可刺激骨髓祖細胞中巨核細胞的增殖和分化，從而增加血小板的產生。阿伐曲泊帕不與TPO競爭與TPO受體的結合，並且與TPO對血小板生成具有相加作用。

阿伐曲泊帕原研藥已經在國內上市，並且進入乙類醫保範圍，但僅限符合條件的患者進行報銷，常見的規格20mg*15片每盒的價格可能在7千多人民幣，而在海外上市的阿伐曲泊帕原研藥更為昂貴。據了解在海外有阿伐曲泊帕仿製藥上市，其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致，如老撾製藥生產規格20mg*30片每盒的價格可能在1千人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。