德曲妥珠單抗（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）上市的意義

德曲妥珠單抗（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）這種藥物在多種癌症中表現出有希望的客觀緩解率，即表達HER2蛋白的非小細胞肺癌（NSCLC）和結腸直腸癌。同樣，它也是主要的1期和2期臨床試驗的一部分，這些臨床試驗顯示了這種藥物對癌症的安全性和有效性，包括HER2陽性乳腺癌，這些癌症不能通過手術切除，或者在抗HER2乳腺癌治療後已經轉移到身體的其他器官，或者在整個治療過程中或在完成治療的6個月期間出現轉移或疾病復發；以及HER2+晚期胃癌。

根據DESTINY-BREAST01二期試驗，在接受德曲妥珠單抗該劑量的患者中觀察到60.9%的確認緩解率。 6個月總生存率估計為93.9%，12個月總生存率估計為86.2%。在DESTINY-Breast O4 3期試驗中發現它具有有希望的效果，其中555名患有不可手術或轉移性HER2低乳腺癌的成年患者被納入研究，結果顯示無進展生存期（PFS）明顯延長，為9.9個月，總生存期為23.4個月。這些存活率和緩解率的顯著提高加速了美國食品藥品監督管理局（FDA）對德曲妥珠單抗這種藥物的批准。

德曲妥珠單抗是一種新型注射類抗癌藥物，原研藥已經在國內上市，但還沒有進入醫保範圍，屬於嚴管藥品，國內的價格還不清楚，香港版的德曲妥珠單抗規格100mg每盒價格可能在1萬多人民幣，香港原研版的德曲妥珠單抗原研藥規格100mg每盒價格可能在1萬5人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），兩者的藥物成分基本一致，目前也沒有德曲妥珠單抗仿製藥生產上市，更多具體價格及藥物信息諮詢藥得醫學顧問。