德曲妥珠單抗（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）上市了嗎？

德曲妥珠單抗（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）於2019年12月在美國獲批醫療用途，於2020年3月在日本獲批，於2021年1月在歐盟獲批，於2021年10月在澳大利亞獲批，於2023年7月在中國獲批。 德曲妥珠單抗是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的第一種針對HER2陰性癌症的HER2低乳腺癌症亞型患者的治療方法。 德曲妥珠單抗以Enhertu/優赫得的品牌名出售。

德曲妥珠單抗是一種抗體-藥物偶聯物，由與拓撲異構酶I抑製劑deruxtekan（exatecan的衍生物）共價連接的人源化單克隆抗體曲妥珠單抗（Trastuzumab）組成。它被許可用於治療乳腺癌症、非小細胞肺癌或胃或胃食管腺癌。曲妥珠單抗通過表皮生長因子受體2（HER2/neu）與依賴其生長的癌癥結合併阻斷信號傳導。此外，一旦與HER2受體結合，抗體就會被細胞內化，攜帶結合的脫氧核糖核酸，干擾細胞在細胞分裂過程中進行DNA結構改變和復制DNA的能力，導致細胞試圖自我複制時DNA損傷，破壞細胞。

德曲妥珠單抗是一種新型注射類抗癌藥物，由於上市時間較短，還沒有進入醫保範圍，屬於嚴管藥品，其購買受到限制，在香港出售的德曲妥珠單抗原研藥規格100mg每盒價格可能在1萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），目前也沒有德曲妥珠單抗仿製藥生產上市，更多具體價格及藥物信息諮詢藥得醫學顧問。