德曲妥珠單抗(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的療效
一項正在進行的主要研究表明,對於無法通過手術切除的乳腺癌症或轉移性乳腺癌症患者,德曲妥珠單抗(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)能夠有效縮小腫瘤。所有患者均接受了兩次或兩次以上HER2靶向治療。在接受推薦劑量德曲妥珠單抗治療的184名患者中,約61%的患者腫瘤縮小。
另一項研究涉及524名先前接受HER2靶向治療(曲妥珠單抗)和紫杉烷(taxane)治療轉移性或無法通過手術切除的HER2陽性乳腺癌症的患者。研究表明,接受德曲妥珠單抗治療的患者至少能活18.5個月,病情沒有惡化,而接受恩美曲妥珠單抗(trastuzumab emtansine)治療的患者則至少能活5.6個月。另一項主要研究發現,德曲妥珠單抗增加了患有HER2低乳腺癌症的患者的生存時間,而他們的疾病沒有惡化。這項研究涉及557名轉移性或無法通過手術切除的癌症患者,他們之前曾接受過另一種癌症藥物治療。研究發現,接受德曲妥珠單抗治療的患者平均能活9.9個月,病情不會惡化,而接受醫生選擇的另一種癌症藥物治療的患者則能活5.1個月。
在一項主要的試驗中,評估了德曲妥珠單抗在HER2m或HER2表達非小細胞肺癌的療效、安全性和生存期,在主要療效人群中的52名患者中,主要療效結果指標是通過使用RECIST v1.1和反應持續時間(DOR)的盲法獨立中心審查評估的確認客觀反應率(ORR)。確診的ORR為58%,中位DOR為8.7個月。
在一項主要研究中,研究了德曲妥珠單抗對胃和胃食管癌症的益處,該研究涉及79名患者,這些患者在接受曲妥珠單抗HER2靶向治療後癌症惡化。該研究沒有將德曲妥珠單抗與任何其他藥物或安慰劑(模擬治療)進行比較。在42%(79名患者中有33名)的癌症患者對治療有反應,觀察到癌症的大小縮小,平均持續8個月。
德曲妥珠單抗是一種新型注射類抗癌藥物,由於上市時間較短,還沒有進入醫保範圍,屬於嚴管藥品,其購買受到限制,在香港出售的德曲妥珠單抗原研藥規格100mg每盒價格可能在1萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),目前也沒有德曲妥珠單抗仿製藥生產上市,更多具體價格及藥物信息諮詢藥得醫學顧問。
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