替洛利生片（Pitolisant）-wakix的注意事項有哪些

替洛利生片（Pitolisant）-wakix是第一個被批准用於治療嗜睡症的藥物，但沒有被列為受管制物質。它通過增加組胺的合成和釋放來發揮作用，組胺是大腦中促進清醒的神經遞質。在替洛利生片的臨床研究中，出現了QT間期延長、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。

1、QT間期延長：替洛利生片會延長QT間期。已知QT間期延長的患者應避免使用替洛利生片，或與已知可延長QT間期的其他藥物合用。有心律失常病史的患者以及可能增加尖端扭轉型室性心動過速或猝死風險的其他情況(包括症狀性心動過緩、低鉀血症或低鎂血症以及存在先天性QT間期延長)的患者也應避免使用替洛利生片。由於更高濃度的替洛利生（Pitolisant），肝或腎功能損害的患者QT延長的風險可能更大。監測肝或腎功能損害患者QTc的增加。

2、胚胎-胎兒毒性：在動物生殖研究中，在器官發生過程中給予垂體代謝劑會導致大鼠和兔子的母體和胚胎毒性，其劑量分別是基於mg/m2體表面積的最大推薦人體劑量（MRHD）35.6mg的≥13倍和>4倍。雌性大鼠在妊娠和哺乳期間口服垂體代謝劑會對母體和胎兒健康產生不利影響，並在劑量≥MRHD的13倍時（基於mg/m2體表面積）產生髮育遲緩，在劑量為MRHD的22倍時增加主要畸形的發生率。替洛利生片可能會降低激素避孕藥的效力。應建議使用激素避孕的患者在替洛利生片治療期間以及在停止治療後至少21天內使用替代的非激素避孕方法。