培西達替尼（Pexidartinib）上市了嗎？

商品名為Turalio的培西達替尼（Pexidartinib）是一種激酶抑製劑藥物，用於治療患有症狀性腱鞘鉅細胞瘤（TGCT）的成年人，該腫瘤伴有嚴重的發病率或功能限制，且不適合通過手術改善。培西達替尼阻斷集落刺激因子-1受體(CSF-1R)的活性。 2019年8月，被美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療腱鞘鉅細胞瘤（GC-TS）。培西達替尼僅通過Turalio風險評估和緩解策略（REMS）計劃在美國上市，FDA認為它是一流的藥物。

培西達替尼的批准是基於一項對120名受試者進行的多中心國際臨床試驗的結果，其中59名受試者接受了安慰劑。主要療效終點是治療25週後分析的總體緩解率（ORR）。臨床試驗表明，與接受安慰劑的受試者無反應相比，接受培西達替尼的受試者的ORR有統計學顯著改善，ORR為38%，完全緩解率為15%，部分緩解率為23%。在首次緩解後隨訪至少6個月的23名緩解者中，共有22名維持了6個月或更長時間的緩解，在首次緩解後隨訪至少12個月的13名緩解者中，共有13名維持了12個月或更長時間的緩解。培西達替尼副作用是乳酸脫氫酶增加、天冬氨酸轉氨酶增加、頭髮顏色改變、丙氨酸轉氨酶增加和膽固醇增加。

培西達替尼沒有在國內上市。培西達替尼在海外經上市後的價格等相關資訊較少，更多藥物信息及具體價格諮詢藥得醫學顧問。