魯索替尼乳膏（Ruxolitinib cream）的上市時間

商品名為Opzelura的魯索替尼乳膏（Ruxolitinib cream）於2021年9月在美國被批准用於治療輕度至中度特應性皮炎（AD），它是美國批准的首個局部用Janus激酶抑製劑。 2022年7月，魯索替尼乳膏在美國獲得醫療用途批准，用於治療白癜風。 2023年2月23日，歐洲藥品管理局（EMA）批准魯索替尼乳膏用於治療非節段性白癜風的上市許可，同樣以Opzelura的商品名進行銷售。

特應性皮炎的病理生理學包括皮膚屏障功能障礙、急性和慢性炎症以及瘙癢。在皮炎的多個臨床前模型中，局部應用魯索替尼乳膏顯著改善了病原性瘙癢和皮膚炎症，這些臨床數據加強了局部JAK-STAT通路抑制治療特應性皮炎的科學原理。魯索替尼乳膏已被證明對非節段性白癜風患者的皮膚色素沉著具有有益的作用。從安全性上來說，魯索替尼乳膏的副作用被認為是可以接受的，前提是一次使用不超過身體的10%。

魯索替尼乳膏原研藥還沒有在國內上市，因此也無法納入醫保行列。在海外上市的魯索替尼乳膏原研藥，規格inn1.5%*60g每支的價格在2萬多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為昂貴。而在海外上市的魯索替尼乳膏仿製藥的價格較為便宜，其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致，孟加拉藥廠生產的規格inn1.5%*30g每支的價格在6百多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。