魯索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)的療效
魯索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)在成人特應性皮炎(AD)的2期研究中顯示了有效的抗炎和止癢功效,在特應性皮炎研究1和2的魯索替尼乳膏評價中,631名和618名患者被隨機分組。在第8週,0.75%魯索替尼乳膏(50.0%/39.0%)和1.5%魯索替尼乳膏(53.8%/51.3%)與賦形劑相比,獲得評估治療成功的患者明顯增多。首次施用1.5%的魯索替尼乳膏後12小時內,瘙癢明顯減輕(P<0.05)。施用部位反應很少(<1%)。 魯索替尼乳膏的療效優於賦形劑,且耐受性良好。
在兩項主要研究中,與安慰劑相比,魯索替尼乳膏可改善色素沉著。有效性的主要衡量標準是6個月後使用面部白癜風標準評分(F-VASI75)測量的面部色素沉著改善至少75%的患者比例。這兩項研究共涉及661名非節段性白癜風患者。平均而言,約31%的接受奧普舒拉治療的患者在治療6個月後面部色素沉著至少改善了75%。使用全身色素沉著的標準評分(T-VASI50),研究進一步表明,6個月後,22%使用魯索替尼乳膏的患者的全身色素沉著改善了至少50%。
魯索替尼乳膏原研藥還沒有在國內上市,因此也無法納入醫保行列。在海外上市的魯索替尼乳膏原研藥,規格inn1.5%*60g每支的價格在2萬多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格較為昂貴。而在海外上市的魯索替尼乳膏仿製藥的價格較為便宜,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,孟加拉藥廠生產的規格inn1.5%*30g每支的價格在6百多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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