魯索替尼乳膏（Ruxolitinib cream）的注意事項有哪些

在魯索替尼乳膏（Ruxolitinib cream）的臨床研究中，可能會出現嚴重感染、惡性腫瘤和淋巴增生性疾病、不良心血管事件、血栓形成、血小板減少症、貧血和中性粒細胞減少症、血脂升高、乙型和丙型肝炎等警告與註意事項，這可能與魯索替尼（Ruxolitinib）有關。

1、嚴重感染：魯索替尼乳膏含有ruxolitinib。 ，這屬於一類稱為Janus激酶(JAK)抑製劑的藥物。 JAK抑製劑是影響免疫系統的藥物。 JAK抑製劑會降低免疫系統抵抗感染的能力。一些人在口服JAK抑製劑時發生了嚴重的感染，包括肺結核(TB)，以及由細菌、真菌或病毒引起的可以擴散到全身的感染。一些人因這些感染而住院或死亡。如果患者出現嚴重感染、機會性感染或敗血症，請中斷魯索替尼乳膏，不應用於患有活動性嚴重感染(包括局部感染)的患者。

2、惡性腫瘤和淋巴增生性疾病：接受魯索替尼乳膏治療的患者出現過非黑色素瘤皮膚癌，包括基底細胞癌和鱗狀細胞癌。在魯索替尼乳膏治療期間以及適當的後續治療期間進行定期皮膚檢查。應該通過穿防護服和使用廣譜防曬霜來限制暴露於陽光和紫外線下。

3、主要不良心血管事件（MACE）：定義為心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中風；在開始或繼續使用魯索替尼乳膏治療前，考慮患者個體的益處和風險，尤其是目前或過去吸煙的患者以及具有其他心血管風險因素的患者。應告知患者嚴重心血管事件的症狀以及發生時應採取的措施。患有心肌梗死或中風的患者應停止使用魯索替尼乳膏。

4、血栓形成：在接受用於治療炎症性疾病的JAK抑製劑的患者中，有血栓形成的報告，包括深靜脈血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和動脈血栓形成。許多這些不良反應是嚴重的，有些導致死亡。血栓形成風險增加的患者應避免使用魯索替尼乳膏。如果出現血栓形成症狀，停止使用魯索替尼乳膏，並對患者進行適當的評估和治療。

5、血小板減少症、貧血和中性粒細胞減少症：考慮在開始使用魯索替尼乳膏治療前已知有這些事件史的患者的益處和風險。根據臨床指徵進行全血細胞計數監測。如果出現臨床顯著的血小板減少症、貧血和中性粒細胞減少症的體徵和/或症狀，患者應停止使用魯索替尼乳膏。

6、血脂升高：口服使用魯索替尼治療的患者與血脂參數增加有關，包括總膽固醇、低密度脂蛋白(LDL)膽固醇和甘油三酯。

7、乙型和丙型肝炎：用於治療炎症的Janus激酶抑製劑(包括魯索替尼)對慢性病毒性肝炎再激活的影響尚不清楚。有乙肝或丙肝感染史的患者被排除在臨床試驗之外。據報導，在口服魯索替尼的慢性HBV感染患者中，乙肝病毒載量(HBV-DNA滴度)增加，伴有或不伴有丙氨酸氨基轉移酶和天冬氨酸氨基轉移酶的相關升高。不建議活動性乙型肝炎或丙型肝炎患者使用魯索替尼乳膏。