瑞格列克（Relugolix）的注意事項有哪些

在瑞格列克（Relugolix）的臨床研究中，出現了QT/QTc間期延長、過敏反應、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。

1、QT/QTc間期延長：雄激素剝奪療法（如瑞格列克）可能會延長QT/QTc間期。對於患有先天性長QT綜合徵、充血性心力衰竭或經常性電解質異常的患者以及正在服用已知可延長QT間期的藥物的患者，提供者應考慮雄激素剝奪療法的益處是否超過其潛在風險。電解質異常應予以糾正。考慮定期監測心電圖和電解質。

2、過敏反應：對relugolix或任何產品成分嚴重過敏的患者禁用如瑞格列克。瑞格列克上市後，接受如瑞格列克治療的患者出現過敏反應，包括咽部水腫和其他嚴重的血管性水腫。在研究中，還報告了血管性水腫。建議出現任何過敏症狀的患者暫時停止服用如瑞格列克，並立即就醫。對於嚴重的過敏反應，停止使用如瑞格列克，並按照臨床指示進行處理。

3、胚胎-胎兒毒性：根據對動物的研究結果和作用機制，如瑞格列克在用於懷孕女性時會導致胎兒損傷和流產。在一項動物生殖研究中，根據曲線下面積（AUC），在器官形成期對懷孕兔子口服如瑞格列克導致母體暴露的胚胎-胎兒致死率是每日120mg推薦劑量下人類暴露的0.3倍。因此建議有潛在生殖能力的女性伴侶的男性在治療期間和最後一劑如瑞格列克後2週內使用有效的避孕措施。