尼拉帕利（Niraparib）是哪個廠家生產的

尼拉帕利（Niraparib））原研藥最初是由GlaxoSmithKline（GSK葛蘭素史克公司）研發生產，是一種口服、每天一次的PARP抑製劑，用於鉑類敏感復發性卵巢癌女性的維持治療，於2017年在美國和歐盟獲准用於醫療用途。美國食品藥品監督管理局（FDA）將把尼拉帕利的二線維持適應症僅限於具有有害或疑似有害生殖系BRCA突變(gBRCAmut)的患者人群。

對於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者的維持治療，尼拉帕利的美國一線適應症保持不變，這些患者對以鉑類為基礎的化療有完全或部分反應。 NOVA試驗研究的主要終點是無進展生存期（PFS），評估為兩個獨立的動力隊列（gBRCAmut和非gBRCAmut）；結果表明，在兩個隊列中以及在非gBRCAmut隊列中的HRD亞組中，尼拉帕利具有臨床意義和統計學意義的益處。次要終點是安全性和長期探索性終點，包括總生存率，風險比為1.06。

尼拉帕利原研藥已經在國內上市，並且納入醫保，但僅限於符合條件的患者報銷，常見的規格100mg*30粒每盒的價格可能在五千多人民幣。在海外上市的尼拉帕利原研藥價格比國內昂貴，也有其他國家生產的尼拉帕利仿製藥，其藥物成分與國內、外出售的尼拉帕利原研藥的藥物成分基本一致，孟加拉藥廠生產的規格100mg*30粒每盒的價格可能在一千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。