尼拉帕利(Niraparib)是什麼藥
尼拉帕利(Niraparib)是一種PARP抑製劑,被批准用於對以鉑類為基礎的化療有完全或部分反應的晚期卵巢癌成人的維持治療。在新診斷的晚期卵巢癌患者的安慰劑對照III期試驗中,尼拉帕利顯著延長了兩個預定人群的無進展生存期,即同源重組DNA修復途徑改變的患者人群[即同源重組缺陷陽性(HRd)]和整個試驗人群。
預先指定的探索性亞組分析表明,尼拉帕利對同源重組缺陷陰性或同源重組熟練(HRp)的患者也有效。尼拉帕利具有可控的耐受性,骨髓抑制是主要的安全性問題。通過監測和劑量減少或中斷來管理血液學反應。試驗期間引入的(隨後獲得批准的)基於體重和血小板計數的個體化給藥方案似乎改善了血液學耐受性。對於對以鉑類為基礎的化療有反應的成年晚期卵巢癌患者,無論同源重組缺陷狀態如何,尼拉帕利都是一個有用的一線維持治療選擇,對於維持治療選擇有限的HRp患者,尼拉帕利也是一個有前途的選擇。
尼拉帕利原研藥已經在國內上市,並且納入醫保,但僅限於符合條件的患者報銷,常見的規格100mg*30粒每盒的價格可能在五千多人民幣。在海外上市的尼拉帕利原研藥價格比國內昂貴,也有其他國家生產的尼拉帕利仿製藥,其藥物成分與國內、外出售的尼拉帕利原研藥的藥物成分基本一致,孟加拉藥廠生產的規格100mg*30粒每盒的價格可能在一千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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