尼拉帕利（Niraparib）的注意事項有哪些

患者使用尼拉帕利（Niraparib）治療期間或之後，應注意骨髓增生異常綜合徵/急性髓性白血病、骨髓抑制、高血壓和心血管影響、後部可逆性腦病綜合徵、過敏反應、5胚胎-胎兒毒性等事件的發生。

1、骨髓增生異常綜合徵/急性髓性白血病（MDS/AML）：包括致命結果的病例，所有出現繼發性MDS/癌症治療相關AML的患者之前都接受過鉑類藥物和/或其他DNA損傷藥物的化療，包括放療。對於可疑的MDS/急性髓細胞白血病或長期血液毒性，及時告知醫生。如果MDS/AML得到確認，停止使用尼拉帕利。

2、骨髓抑制：據報導，接受尼拉帕利治療的患者出現了血液學不良反應，包括血小板減少症、貧血、中性粒細胞減少症和/或全血細胞減少症。在患者從之前化療引起的血液學毒性(≤1級)中恢復之前，不要開始使用尼拉帕利。第一個月每週監測全血細胞計數，接下來的11個月每月監測一次，之後定期監測。如果血液學毒性在中斷後28天內沒有消除，則停止使用尼拉帕利。

3、高血壓和心血管影響：前2個月至少每週監測一次血壓和心率，第一年每月監測一次，之後在尼拉帕利治療期間定期監測。密切監測心血管疾病患者，尤其是冠狀動脈功能不全、心律失常和高血壓患者。使用抗高血壓藥物治療高血壓，必要時調整尼拉帕利的劑量。

4、後部可逆性腦病綜合徵（PRES）：在臨床試驗中，接受尼拉帕利治療的患者中有0.1%出現後部可逆性腦病綜合徵(PRES)，上市後報告中也有描述。 PRES的體徵和症狀包括癲癇發作、頭痛、精神狀態改變、視覺障礙或皮質盲，伴或不伴有高血壓。如果懷疑有PRES，立即停用尼拉帕利並給予適當的治療。

5、過敏反應：尼拉帕利膠囊含有FD&C黃5號(檸檬黃)，它可能會在某些易感人群中引起過敏反應(包括支氣管哮喘)。雖然FD&C黃5號(檸檬黃)過敏在普通人群中的總體發生率較低，但它也經常出現在阿司匹林過敏的患者中。

6、胚胎-胎兒毒性：根據其作用機制，孕婦服用尼拉帕利可能會對胎兒造成傷害。尼拉帕利有可能導致致畸和/或胚胎-胎兒死亡，因為尼拉帕利具有基因毒性，並針對動物和患者體內活躍分裂的細胞(如骨髓)。建議具有生殖潛力的女性在治療期間和最後一劑尼拉帕利後的6個月內使用有效的避孕方法。

尼拉帕利原研藥已經在國內上市，並且納入醫保，但僅限於符合條件的患者報銷，常見的規格100mg*30粒每盒的價格可能在五千多人民幣。在海外上市的尼拉帕利原研藥價格比國內昂貴，也有其他國家生產的尼拉帕利仿製藥，其藥物成分與國內、外出售的尼拉帕利原研藥的藥物成分基本一致，孟加拉藥廠生產的規格100mg*30粒每盒的價格可能在一千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。