那西妥單抗注射液（Naxitamab）的注意事項有哪些

在那西妥單抗注射液（Naxitamab）的臨床研究中，出現了嚴重的輸液相關反應、神經毒性、高血壓、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項，如果出現，需根據嚴重程度永久停用那西妥單抗注射液。

1、神經毒性：那西妥單抗注射液可導致嚴重的神經毒性，包括嚴重的神經性疼痛、橫貫性脊髓炎和可逆性後部白質腦病綜合徵。

（1）疼痛：在臨床研究中出現的疼痛包括腹痛、骨痛、頸痛和四肢痛，持續時間中位數不到一天；預先使用治療神經性疼痛的藥物(如加巴噴丁)和口服阿片類藥物。根據突破性疼痛的需要，靜脈注射阿片類藥物。

（2）橫貫性脊髓炎：出現橫貫性脊髓炎的患者應永久停用那西妥單抗注射液。

（3）可逆性後部白質腦病綜合徵（RPLS）：在臨床研究中事件發生在那西妥單抗注射液第一周期完成後的第2天和第7天。在那西妥單抗注射液輸注期間和之後監測血壓，並評估神經系統症狀，在出現症狀性RPLS的情況下。

（4）周圍神經病：包括外周感覺神經病、外周運動神經病、感覺異常和神經痛。大多數神經病變的體徵和症狀始於注射當天。

（5）眼睛的神經障礙：包括瞳孔不等大、視力模糊、調節障礙、散瞳、視力障礙和畏光。在臨床研究中眼部神經障礙持續時間的中位數為17天。

（6）長期尿瀦留：研究中有4%患者出現尿瀦留，另一項研究中有4%患者出現尿瀦留。兩項研究中的所有事件都發生在輸注那西妥單抗注射液的當天，持續時間為0-24天。對於停用阿片類藥物後仍未緩解的尿瀦留患者，應永久停用那西妥單抗注射液。

2、嚴重的輸液相關反應：包括液體復甦、給予支氣管擴張劑和皮質類固醇、重症監護病房、輸注速率降低或中斷那西妥單抗注射液輸注。輸液相關反應包括低血壓、支氣管痙攣、缺氧和喘鳴。按照建議，預先使用抗組胺藥、對乙酰氨基酚、H2拮抗劑和皮質類固醇。在心肺復蘇藥物和設備可用的環境下，在每次那西妥單抗注射液輸注過程中和輸注完成後至少2小時內，密切監測患者的輸注反應體徵和症狀。

3、高血壓：在這兩項研究中，大多數事件發生在註射丹葉爾扎當天，並在註射丹葉爾扎後9天內發生。不要對高血壓未得到控制的患者使用那西妥單抗注射液。在輸注過程中監測血壓，至少在每個那西妥單抗注射液週期的第1天至第8天每天監測一次，並評估高血壓並發症，包括RPLS。中斷那西妥單抗注射液輸注並以較低的速率恢復。

4、胚胎-胎兒毒性：根據其作用機制，孕婦服用那西妥單抗注射液可能會對胎兒造成傷害。建議有生殖能力的女性在接受那西妥單抗注射液治療期間以及最後一次給藥後的兩個月內使用有效的避孕藥。

據了解，那西妥單抗注射液已經在國內獲批，但還沒有納入醫保，其價格還不清楚，購買途徑困難。在海外上市的那西妥單抗注射液原研藥十分昂貴，受匯率影響價格可能還會發生波動，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。