肺纖維化一輩子要吃尼達尼布(Nintedanib)嗎?
特發性肺纖維化(IPF)是一種致命的進行性纖維化間質性肺炎,試驗對其發病機制的理解的進展以及多項臨床試驗的積極結果已經改變了IPF的治療。尼達尼布(Nintedanib)於2014年10月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,並於2015年1月獲得歐洲藥品管理局批准。
尼達尼布對IPF患者的療效的第一個證據來自於TOMORROW試驗,接受尼達尼布治療的患者急性加重的發生率降低,健康相關的生活質量改善。尼達尼布超過52週的比較對照數據來自此試驗的擴展。尼達尼布對減緩IPF進展的作用持續到第76週(FVC預測的相對於基線的絕對變化;尼達尼布組和對照組的患者分別為3.1%和6.3%)這些結果表明尼達尼布至少在3年內有效減少FVC的下降。
尼達尼布原研藥在國內以乙磺酸尼達尼佈軟膠囊的名稱上市,並且進入乙類醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者報銷,規格150mg*30粒每盒的價格可能在四千多人民幣。在海外上市的尼達尼布原研藥有土耳其版、印度版,規格150mg*60粒每盒的價格可能在五千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。海外也有其他國家生產的尼達尼布仿製藥,如印度BDR藥廠生產的規格150mg*30粒每盒的價格可能在幾百人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。
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