尼達尼布（Nintedanib）上市了嗎？

尼達尼布（Nintedanib）是一種小分子激酶抑製劑，用於治療肺纖維化、系統性硬化症相關的間質性肺病和非小細胞肺癌（NSCLC）。它於2014年在美國首次獲准使用，屬於特發性肺纖維化治療方案的範圍。 尼達尼布在2015年獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批准授權上市，被認為其好處大於它的風險。

尼達尼布是目前僅有的兩種適用於該病症的疾病緩解療法之一(另一種是吡非尼酮),因此被用作診斷後的一線治療，以減緩肺功能的逐漸喪失。作為非小細胞肺癌的化療藥物，尼達尼布與多西他賽（Docetaxel, ）聯合使用，保留給嘗試過一線化療方案但失敗的患者。 尼達尼布在2022年獲得國家藥品監督管理局的批准在國內上市，以乙磺酸尼達尼佈軟膠囊的名稱進行出售。

在國內上市的尼達尼布原研藥已經進入乙類醫保範圍，但僅限於符合適應症的患者報銷，規格150mg*30粒每盒的價格可能在四千多人民幣。在海外上市的尼達尼布原研藥有土耳其版、印度版，規格150mg*60粒每盒的價格可能在五千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。海外也有其他國家生產的尼達尼布仿製藥，如印度BDR藥廠生產的規格150mg*30粒每盒的價格可能在幾百人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。