尼達尼布(Nintedanib)的療效
尼達尼布(Nintedanib)已在四項主要研究中與安慰劑進行了比較,在所有研究中,有效性的主要衡量標準是在1年的治療過程中患者肺功能的下降,通過他們的用力肺活量來衡量(FVC)。 FVC是患者在深呼吸後能夠用力呼出的最大空氣量,隨著病情惡化而減少。
在對特發性肺纖維化(IPF)患者的兩項研究中,服用尼達尼布的患者比服用安慰劑的患者FVC下降更小,這意味著尼達尼布減緩了病情的惡化。治療前患者的平均FVC在2600到2700毫升(ml)之間。在第一項研究中,服用尼達尼布的患者1年內FVC平均下降115ml。第二項研究中尼達尼布的平均降幅為114ml。在系統性硬化症相關間質性肺病患者的研究中,尼達尼布組的FVC平均下降52毫升。在進行性纖維化間質性肺病患者的研究中,尼達尼布組的FVC平均下降81 ml。
尼達尼布原研藥在國內以乙磺酸尼達尼佈軟膠囊的名稱上市,並且進入乙類醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者報銷,規格150mg*30粒每盒的價格可能在四千多人民幣。在海外上市的尼達尼布原研藥有土耳其版、印度版,規格150mg*60粒每盒的價格可能在五千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。海外也有其他國家生產的尼達尼布仿製藥,如印度BDR藥廠生產的規格150mg*30粒每盒的價格可能在幾百人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。
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