尼羅替尼(Nilotinib)的用藥方法
患者每天兩次空腹服用尼羅替尼(Nilotinib),間隔約12小時。服藥前至少2小時和服藥後至少1小時內不應進食任何食物。建議患者用水吞服整粒膠囊。對於不能吞嚥膠囊的患者,每粒膠囊的內容物可以分散在1茶匙蘋果醬(蘋果泥)中。混合物應立即服用(15分鐘內),不應儲存以備將來使用。如有臨床指徵,尼羅替尼可與促紅細胞生成素或G-CSF等造血生長因子聯合使用;或與羥基脲或阿那格雷一起使用。
(1)成人初診Ph+CML-CP患者:尼羅替尼的推薦劑量為300mg,每日兩次口服。
(2)耐受或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者:尼羅替尼的推薦劑量為400mg,每日兩次口服。

(3)新診斷為Ph+CML-CP或耐藥或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的兒科患者:兒童患者的尼羅替尼推薦劑量為230 mg/m2,每日口服兩次,四捨五入至最接近的50mg劑量(最大單次劑量為400mg)。如果需要,通過組合不同強度的尼羅替尼膠囊獲得所需的劑量。只要觀察到臨床益處或直到出現不可接受的毒性,就繼續治療。
基於體表面積(BSA)的劑量≤0.32米2:每劑50mg;每日總劑量(TDD)為100mg;0.33-0.54米2:每劑100mg,TDD為200mg;0.55-0.76米2:每劑150mg,TDD為300mg;0.77-0.97米2:每劑200mg,TDD為400mg;0.98-1.19米2:每劑250mg,TDD為500mg;1.2-1.41米2:每劑300mg,TDD為600mg;1.42-1.63米2:每劑350mg;TDD為700mg;≥1.64米2:每劑400mg,TDD為800mg。
如果患者使用尼羅替尼後出現異常,如QT間期延長、骨髓抑制等,應及時在醫生的指導調整用藥。避免同時使用強效CYP3A4抑製劑。如果需要使用這些藥物中的任何一種進行治療,請中斷尼羅替尼的治療。
尼羅替尼原研藥以尼洛替尼的名稱在國內上市並進入醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者進行報銷,規格150mg*120粒每盒的價格可能在9千多人民幣左右,在海外上市的印度版的尼羅替尼原研藥規格150mg*28粒每盒的價格可能在1千多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有尼羅替尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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