為什麼不建議打奧妥珠單抗（Obinutuzumab）

首個抗CD20單克隆抗體利妥昔單抗顯著改善了B細胞淋巴增生性疾病患者的預後。開發奧妥珠單抗（Obinutuzumab）是為了增強活性和克服對利妥昔單抗的耐藥性。臨床數據表明，在濾泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴細胞白血病（CLL）中，奧妥珠單抗優於利妥昔單抗，然而它增加了毒性。

臨床研究中的所有隨機對照試驗比較了以奧妥珠單抗為基礎的方案和以利妥昔單抗為基礎的方案，更好地評估它們的毒性特徵，主要結果是3-4級感染；次要轉歸包括任何不良事件（AE）、3-4級AE、停藥率和3年死亡率，這些試驗包括FL患者、CLL和瀰漫性大B細胞淋巴瘤。單克隆抗體與不同的化療方案(在四個試驗中)或單一療法(在一個試驗中)一起給藥。點估計有利於奧妥珠單抗組3-4級感染率(RR1.17)和任何AE率(RR1.05)的增加，儘管這沒有統計學意義。 3-4級AE (RR1.15)以及3-4級毒性(包括血小板減少症(RR2.8)、輸注相關反應(RR2.8)和心臟事件(RR1.65)的發生率顯著增加。3-4級貧血和中性粒細胞減少症沒有顯著差異，3年死亡率也沒有顯著差異。點估計有利於奧妥珠單抗不良事件引起的停藥率增加。

奧妥珠單抗原研藥已經在國內上市並進入醫保範圍，但僅限於符合適應症的患者進行報銷，規格1000mg（40ml）*1瓶的價格可能在9千多人民幣左右，屬於嚴管藥品。在海外上市的土耳其版的奧妥珠單抗規格1000mg/40ml每盒的價格可能在1萬多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，目前還沒有奧妥珠單抗仿製藥生產上市，更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。