奧妥珠單抗(Obinutuzumab)的功效與副作用
奧妥珠單抗(Obinutuzumab)被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准與苯丁酸氮芥聯合使用,用於治療之前未經治療的慢性淋巴細胞白血病患者;與苯達莫司汀聯合使用,隨後進行奧妥珠單抗單藥治療,用於治療在含利妥昔單抗的方案後復發或難治的濾泡性淋巴瘤(FL)患者。
奧妥珠單抗是一種完全人源化的單克隆抗體,它與CD20上的表位結合,該表位與利妥昔單抗識別的表位部分重疊。控制蛋白質糖基化產生奧妥珠單抗的細胞被改造成過表達兩種糖基化酶,MGAT3和高爾基甘露糖苷酶,這減少了附著在抗體上的岩藻糖的量,這反過來增加了抗體激活自然殺傷細胞的能力。奧妥珠單抗有兩個黑盒警告:乙肝再激活和進行性多灶性腦白質病。在奧妥珠單抗聯合苯丁酸氮芥的關鍵臨床試驗中,臨床試驗受試者出現輸注反應、中性粒細胞減少症、血小板減少症、貧血和發熱和咳嗽。
奧妥珠單抗原研藥已經在國內上市並進入醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者進行報銷,規格1000mg(40ml)*1瓶的價格可能在9千多人民幣左右,屬於嚴管藥品。在海外上市的土耳其版的奧妥珠單抗規格1000mg/40ml每盒的價格可能在1萬多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有奧妥珠單抗仿製藥生產上市,更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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