帕妥珠單抗（Pertuzumab）的注意事項有哪些

患者在使用帕妥珠單抗（Pertuzumab）治療期間，需要注意左心室功能障礙、輸液相關反應、過敏反應、胚胎-胎兒毒性等事件的發生，如果出現不適，應及時告知醫生。

1、左心室功能障礙（LVEF）：

帕妥珠單抗可導致亞臨床和臨床心力衰竭，表現為LVEF和充血性心力衰竭降低。據報導，包括帕妥珠單抗在內的阻斷HER2活性的藥物可降低LVEF。在開始使用帕妥珠單抗之前和治療期間定期評估LVEF，以確保LVEF在正常範圍內。如果LVEF下降且沒有改善，或在隨後的評估中進一步下降，應強烈考慮停用帕妥珠單抗和曲妥珠單抗。

2、輸液相關反應：

在曲妥珠單抗和多西他賽前一天給予初始劑量的帕妥珠單抗的臨床研究中，最常見的輸注反應(≥1.0%)是發熱、寒戰、疲勞、頭痛、乏力、過敏和嘔吐。在第一次輸注後密切觀察患者60分鐘，並在隨後輸注帕妥珠單抗後觀察30分鐘。如果出現明顯的輸液相關反應，減慢或中斷輸液，並進行適當的藥物治療。仔細監測患者，直到症狀和體徵完全消失。對於出現嚴重輸注反應的患者，考慮永久停藥。

3、過敏反應：

應密切觀察患者的過敏反應。在接受帕妥珠單抗治療的患者中觀察到嚴重的過敏反應，包括過敏反應和致命事件。上市後報告中描述了血管性水腫，治療此類反應的藥物以及急救設備應可立即使用。已知對帕妥珠單抗或其任何輔料過敏的患者禁用本品。

4、胚胎-胎兒毒性：

基於其作用機制和動物研究結果，當對孕婦施用帕妥珠單抗時，可導致胎兒損傷。據報告，在妊娠期間使用另一種HER2/neu受體拮抗劑(曲妥珠單抗)會出現羊水過少和羊水過少序列，表現為肺發育不全、骨骼異常和新生兒死亡。建議具有生殖潛力的女性在治療期間以及在最後一劑帕妥珠單抗與曲妥珠單抗聯合用藥後的7個月內使用有效的避孕方法。

帕妥珠單抗屬於嚴管藥品，原研藥已經在國內上市，並且進入醫保行列，但僅限於符合適應症的患者報銷，每盒的價格可能在5千多人民幣，香港版的價格可能在2萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。在海外上市的歐洲版帕妥珠單抗原研藥每盒的價格可能在1萬多人民幣，土耳其版的每盒的價格可能在6千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外的原研藥的藥物成分基本一致，目前還沒有帕妥珠單抗仿製藥生產上市。