普拉替尼（Pralsetinib）上市時間是多少

雖然名為ARROW的普拉替尼（Pralsetinib）1/2期試驗仍在進行中，但普拉替尼於2020年9月4日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批准，用於治療轉移性RET陽性非小細胞肺癌。它目前由Blueprint Medicines以商品名稱GAVRETO進行出售。

2021年11月，歐洲藥品管理局（EMA）認為普拉替尼的益處大於風險，一項主要研究表明，普拉替尼在RET融合陽性非小細胞肺癌患者中有效縮小腫瘤，目前觀察到的副作用被認為是可控的。 2021年3月，普拉替尼通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市，商品名稱為普吉華。普拉替尼是目前在中國香港批准的第一個用於治療RET融合陽性轉移性非小細胞肺癌的高選擇性轉染期間重排(RET)抑製劑。

在國內上市的普拉替尼原研藥目前還沒有進入醫保範圍，規格100mg*120粒每盒的價格可能在6萬人民幣左右，價格昂貴。在海外出售的歐洲版規格100mg*60粒每盒的價格可能在4萬人民幣左右，美版每盒的價格可能在15萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外的原研藥的藥物成分基本一致。目前還沒有普拉替尼仿製藥生產上市，具體價格及藥物詳情諮詢藥得醫學顧問。