帕博利珠單抗（Pembrolizumab）上市了嗎？

帕博利珠單抗（Pembrolizumab）於2014年9月4日首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療轉移性惡性黑色素瘤，成為首個獲得批准的PD-1治療藥物。自最初獲得批准以來，帕博利珠單抗已獲准用於治療多種癌症，如非小細胞肺癌、宮頸癌、頭頸癌和霍奇金淋巴瘤等。

帕博利珠單抗上市後以Keytruda的商品名稱進行出售，帕博利珠單抗中的有效成分Pembrolizumab可有效提高晚期癌症或已擴散或複發或無法手術切除的癌症患者的存活率或延緩疾病惡化。在一些患者中，腫瘤必須產生一定水平的PD-L1，或者必須被確定為MSH-I或dMMR，藥物才會有效。帕博利珠單抗還能有效防止接受過手術的患者復發黑色素瘤和腎癌，並改善手術前後服用帕博利珠單抗的三陰性乳腺癌患者的預後。

帕博利珠單抗原研藥已經在國內上市，規格100mg/4ml每盒價格可能在1萬5人民幣左右，此藥屬於嚴管藥物，目前還沒有納入醫保行列。在海外上市的帕博利珠單抗原研藥歐洲版的規格100mg/4ml每盒價格可能在2萬5人民幣左右，土耳其版的規格100mg/4ml每盒價格可能在1萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、國外的原研藥的藥物成分基本一致，價格昂貴，目前在海外還沒有帕博利珠單抗仿製藥上市。