普納替尼(Ponatinib)的副作用有哪些
處方信息要點中確定的最常見不良反應來自543例慢性髓細胞白血病(CML)或費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)患者的匯總安全性人群,這些患者接受普納替尼(Ponatinib)的起始劑量為45mg,每日口服一次。 最常見的3級或4級實驗室異常(>20%)是血小板計數減少、中性粒細胞計數減少和白細胞減少。

在該匯總的安全性人群中,最常見的(>20%)不良反應是皮疹和相關症狀、關節痛、腹痛、頭痛、便秘、皮膚乾燥、高血壓、疲勞、液體瀦留和水腫、發熱、噁心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、貧血、肝功能異常和AOE。經上市後普納替尼出現的不良反應包括血栓性微血管病、甲狀腺機能亢進、胃腸穿孔(瘺)、脫水、可逆性後部白質腦病綜合徵(RPLS)、嚴重的皮膚反應(如多形紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合徵)、傷口癒合受損、動脈(包括主動脈)動脈瘤、夾層和破裂。
普納替尼原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保,國內有需求的患者可能只能通過海外的途徑進行購買,香港原研版的普納替尼規格45mg*30片每盒的價格可能在4萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴。也有其他國家生產的普納替尼仿製藥,價格較為便宜,孟加拉珠峰藥廠生產的規格45mg*30片每盒的價格可能在4000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致。
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