普納替尼(Ponatinib)上市了嗎?
普納替尼(Ponatinib)已經通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准以商品名稱Iclusig進行上市出售,也已經通過歐洲藥品管理局(EMA)的批准上市。 普納替尼是一種新型Bcr-Abl酪氨酸激酶抑製劑,對T315I突變特別有效,用於治療慢性髓性白血病(CML)。
普納替尼適用於治療患有慢性期、加速期或急變期慢性髓細胞性白血病(CML)的成年患者,這些患者對先前的酪氨酸激酶抑製劑治療具有耐藥性或不耐受性,或患有費城染色體陽性急性淋巴細胞性白血病(Ph+ALL)的成年患者,這些患者對先前的酪氨酸激酶抑製劑治療具有耐藥性或不耐受性。常見的非血液學不良反應(≥20%)為高血壓、皮疹、腹痛、疲勞、頭痛、皮膚乾燥、便秘、關節痛、噁心和發熱。血液學不良反應包括血小板減少、貧血、中性粒細胞減少、淋巴細胞減少和白細胞減少。
普納替尼原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保,國內有需求的患者可能只能通過海外的途徑進行購買,香港原研版的普納替尼規格45mg*30片每盒的價格可能在4萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴。也有其他國家生產的普納替尼仿製藥,價格較為便宜,孟加拉珠峰藥廠生產的規格45mg*30片每盒的價格可能在4000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致。
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