奧希替尼（Osimertinib）的療效

奧希替尼（Osimertinib）用於非小細胞肺癌（NSCLC）患者腫瘤切除術後的輔助治療，這些患者的腫瘤經FDA批准的測試檢測具有表皮生長因子受體(EGFR)第19外顯子缺失或第21外顯子L858R突變。 奧希替尼還用於治療EGFR突變陽性轉移性非小細胞肺癌和先前治療的EGFR T790M突變陽性轉移性非小細胞肺癌。

早期NSCLC輔助治療的推薦奧希替尼劑量為80mg，每日口服一次，隨餐或不隨餐，直至疾病復發或出現不可接受的毒性，或持續3年。主要療效結果指標是由研究者評估確定的II期IIIA非小細胞肺癌患者的無病生存期(DFS)。與安慰劑組的19.6個月相比，奧希替尼組的患者未達到中位DFS，總體研究人群中的DFS是次要的療效結果指標；與安慰劑組的27.5個月相比，奧希替尼組的患者未達到中位數。

奧希替尼原研藥已經在國內上市並且進入醫保範圍，其名稱為甲磺酸奧希替尼片，不同地區的報銷比例不同，報銷後的價格可能存在差異，規格80mg*30片每盒的價格在5000人民幣左右，價格較為昂貴。奧希替尼原研藥也已經在海外上市，也有其他國家生產的奧希替尼仿製藥，如孟加拉耀品國際生產的規格80mg*30片每盒的價格在850人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為便宜，奧希替尼仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致。