奧希替尼（Osimertinib）上市了嗎？

奧希替尼（Osimertinib）是一種用於治療具有特定突變的非小細胞肺癌的藥物，常見的商品名稱為Tagrisso，它是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑。奧希替尼於2015年11月在美國食品藥品監督管理局（FDA）獲得醫療用途批准，於2016年2月在歐盟獲得醫療用途批准。

奧希替尼用於治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，如果癌細胞對編碼EGFR或激活EGFR突變的基因中的T790M突變呈陽性。 T790M突變可能是新生的，也可能是在使用其他EGFR酪氨酸激酶抑製劑(如吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼)進行一線治療後獲得的。在美國，必須通過伴隨診斷試驗檢測患者在接受奧希替尼治療前的EGFR第19外顯子缺失、第21外顯子L858R突變或T790M狀態。在歐洲和其他地方，激活EGFR突變或T790M突變可以通過驗證試驗來確定。

奧希替尼原研藥已經在國內上市並且進入醫保範圍，其名稱為甲磺酸奧希替尼片，不同地區的報銷比例不同，報銷後的價格可能存在差異，規格80mg*30片每盒的價格在5000人民幣左右，價格較為昂貴。奧希替尼原研藥也已經在海外上市，也有其他國家生產的奧希替尼仿製藥，如孟加拉耀品國際生產的規格80mg*30片每盒的價格在850人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為便宜，奧希替尼仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致。