使用托珠單抗（tocilizumab）的注意事項

托珠單抗（tocilizumab）屬於免疫調節劑，與人體的細胞因子白細胞介素-6（IL-6）結合，主要用於治療類風濕性關節炎和其他一些自身免疫性疾病，以靜脈注射或皮下注射的方式給予，患者應注意嚴重感染、胃腸穿孔、肝毒性、免疫抑制、過敏反應、脫髓鞘疾病、活動性肝病和肝損傷等事件的發生。

1、嚴重感染：據報導，接受包括托珠單抗在內的免疫抑製劑治療的患者會出現由細菌、分枝桿菌、侵襲性真菌、病毒、原生動物或其他機會性病原體引起的嚴重甚至致命感染，最常見的嚴重感染包括肺炎、尿路感染、蜂窩組織炎、帶狀皰疹、腸胃炎、憩室炎、敗血症和細菌性關節炎。在托珠單抗治療期間和之後，密切監測患者感染的體徵和症狀的發展，因為急性炎症的體徵和症狀可能會因急性期反應物的抑製而減輕。如果患者出現嚴重感染、機會性感染或敗血症，請暫停托珠單抗。

2、胃腸穿孔：臨床試驗中報告了胃腸道穿孔事件，主要是托珠單抗治療患者的憩室炎並發症，胃腸道穿孔風險增加的患者慎用托珠單抗。

3、肝毒性：在靜脈或皮下注射托珠單抗的患者中觀察到嚴重的肝損傷病例，其中一些病例導致了肝移植或死亡。病例的發病時間從開始使用妥珠單抗治療後的幾個月到幾年不等。對於類風濕性關節炎（RA）、鉅細胞動脈炎（GCA）和系統性硬化症相關間質性肺病（SSc-ILD）患者，在開始托珠單抗前、治療前6個月開始治療後每4至8週以及之後每3個月進行一次肝臟檢測。

4、免疫抑制：托珠單抗是一種免疫抑製劑，使用免疫抑製劑治療可能會增加惡性腫瘤的風險，在臨床研究中觀察到了惡性腫瘤、

5、過敏反應：托珠單抗會引起過敏反應(包括過敏反應)等過敏反應，靜脈輸注托珠單抗會導致致命的過敏事件，需要停止治療的反應包括全身紅斑、皮疹和蕁麻疹，注射部位反應被單獨分類，如果出現過敏反應或其他超敏反應，請立即停止使用托珠單抗，並永久停用托珠單抗。

6、脫髓鞘疾病：托珠單抗治療對脫髓鞘疾病的影響尚不清楚，但多發性硬化和慢性炎性脫髓鞘性多發性神經病在類風濕性關節炎臨床研究中很少報導。

7、活動性肝病和肝損傷：活動性肝病或肝功能損害患者不建議使用托珠單抗治療。

8、疫苗接種：避免同時使用活疫苗和托珠單抗，IL-6抑製作用可能會干擾對新抗原的正常免疫反應，沒有關於接受活疫苗的人向接受託珠單抗的患者二次傳播感染的數據。

托珠單抗原研藥已經在國內上市並且進入醫保，由於上市時間短，限於限全身型幼年特發性關節炎的二線治療還仍類風濕關節炎經傳統DMARDs治療3-6格月疾病活動度下降低於50%的患者，托珠單抗注射液只能遵醫囑使用，其價格在8600人民幣左右，價格較為昂貴。在海外上市的歐洲版托珠單抗原研藥價格在1萬4人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），兩者的藥物成分與療效基本一致，目前海外還沒有仿製藥生產上市，患者可以自行選擇。