西米普利單抗（Cemiplimab）在七個省因非小細胞肺癌基底細胞癌獲得報銷

西米普利單抗（Cemiplimab）在海外的公共藥物計劃報銷，用於患有晚期非小細胞肺癌（NSCLC）和局部晚期基底細胞癌（BCC）的成人。肺癌的確切報銷適應症規定，西咪咪單抗作為一線治療局部晚期或轉移性NSCLC成年患者的單一療法，PD-L1腫瘤比例評分（TPS）為50%或更高，通過驗證測試確定，無EGFR、ALK或ROS1異常，且不適合手術切除或最終放化療；以及與鉑類化療聯合用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者的一線治療，這些患者的腫瘤沒有EGFR、ALK或ROS1異常，並且不適合手術切除或確定性放化療。

非小細胞肺癌是一種毀滅性的疾病，影響著許多加拿大人及其家人。西米普利馬的可用性為那些疾病處於晚期的人提供了一種額外的、急需的治療選擇。對晚期非小細胞肺癌和局部晚期基底細胞癌患者的西米普利單抗報銷分別基於EMPOWER Lung 1（NCT03088540）和EMPOWER Lung 3（NCT03409614）的3期試驗數據，以及EMPOWER BCC 1（NCT03132636）的2期試驗數據。

1、EMPOWER Lung 1、EMPOWER Lung 3和EMPOWER BCC 1的關鍵數據是什麼

EMPOWER Lung 1評估了晚期非小細胞肺癌和PD-L1 TPS為50%或更高的患者的一線頭孢利單抗（n=357）與研究者選擇的化療（n=355）的關鍵發現表明，經過35個月的隨訪，PD-L1表達至少為50%的患者使用頭孢利單抗的中位總生存期（OS）為26.1個月（95%CI，22.1-31.8），而化療為13.3個月（95%CI，10.5-16.2）（HR，0.57；95%CI，0.46-0.71；P<.0001）。中位無進展生存期（PFS）為8.1個月（95%CI，6.2-8.8），而化療為5.3個月（95%CI，4.3-6.1）（HR，0.51；95%CI，0.42-0.62；P/00.0001）。 4對試驗的最新結果進行了分析，中位隨訪時間為59.6個月，表明中位OS（HR，0.39；95%CI：0.48-0.72）和PFS（HR，0.50，95%CI，0.41-0.61）保持不變。

EMPOWER Lung 3的長期數據比較了未接受治療的晚期非小細胞肺癌患者中，頭孢利單抗聯合化療（n=312）與單獨化療（n=154）的中位隨訪時間為60.9個月，接受頭孢利單抗加化療的患者的中位OS為21.1個月（95%CI，15.9-23.9），而單獨化療組為12.9個月（95%CI，10.6-16.1）（HR，0.662；95%CI，0.531-0.825；P=0.0002）。西米普利單抗的中位無進展生存期為8.2個月（95%CI，6.5-9.0），而單獨化療的中位有5.5個月（95%CI，4.3-6.2）（HR，0.579；95%CI，0.467-0.718；P<0.0001）。

EMPOWER-BCC 1的主要發現表明，在中位隨訪8.4個月的情況下，對於使用刺猬抑製劑進展或對刺猬抑製劑不耐受的轉移性BCC患者（n=54），根據獨立中央審查（ICR），西米普利單抗治療的客觀反應率為24.1%（95%CI，13.5%-37.6%）。未達到中位OS，每次ICR的中位PFS為8.3個月（95%CI，4.2-15.9）。

參考資料：https://www.libtayohcp.com/