曲恩汀(Trientine)在中國被禁售的原因
曲恩汀(Trientine)並非真正意義上的禁售藥物,而是由於其進口渠道、上市狀態及流通管理方式特殊,因此在國內市場長期呈現“難買、貴、渠道有限”的局面。許多患者誤以為藥品被禁售,本質上是受到供應模式和定價機制的影響,而非監管層面禁止。

曲恩汀在海外屬於成熟的威爾遜病治療方案之一,但由於其原研藥最初並未在中國本地常規上市,因此只能通過指定渠道以“進口藥特殊管理”方式供應。例如,通過跨境進口、醫院特批目錄、臨床急需進口藥名單等方式,為部分患者提供有限量的藥物來源。這類模式通常手續複雜、供應不穩定,同時不同地區醫院的引入標準也存在差異,導致患者難以在當地藥房或醫院藥房直接獲得該藥,從而給人一種“禁售”的誤解。
另一方面,進口藥價格偏高也是導致曲恩汀使用受限的重要原因。由於原研廠商供應量有限,再加上海外運輸、報關、代理、倉儲等多重成本,藥品在國內的最終售價普遍高於許多常見處方藥。對於需要終身服用的威爾遜病患者而言,持續高成本是一項長期負擔,也進一步限制了藥物在國內的普及度。而在未有國產可替代品上市的情況下,市場競爭不足也導致價格難以下調。
此外,由於原研藥採用嚴格的質量控制體系,對儲存溫度、包裝運輸、批次監管等方面有較高要求,這些也使國內供應鏈運作變得更為謹慎,進一步限製藥品的銷售渠道。
參考資料:https://www.cufence.com/
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