用傲朴舒会产生什么副作用?
傲朴舒(即马西替坦,macitentan)作为一款适用于肺动脉高压患者的治疗药物,尽管其疗效及安全性都已经得到了临床实验的证实,但是患者在实际接受治疗的过程中,此药还是会产生一些副作用。那么,用傲朴舒具体的都会产生什么副作用呢?
(1)胚胎-胎儿毒性
妊娠期间应用傲朴舒可对胎儿产生损害,故本品禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验。
(2)肝毒性
肝脏转氨酶(AST、ALT)增高已经被认为与PAH和内皮素受体拮抗剂(ERA)相关。应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。傲朴舒治疗肺动脉高压的研究中患者转氨酶升高的发生率。
在傲朴舒的安慰剂对照研究中,傲朴舒10 mg组中因肝脏不良事件停药的有3.3%,安慰剂组为1.6%。在开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。
在重度肝功能损伤或肝脏转氨酶增高(高于正常上限3倍)的患者中不可启动本品治疗,不推荐在中度肝功能损伤患者中使用本品。建议在开始本品治疗前应进行肝酶检查。
需告知患者应报告提示有肝损伤的症状(恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、黑尿、发热或瘙痒)。如果发生临床相关的转氨酶升高,或转氨酶升高伴有胆红素升高大于2倍正常上限,或伴有临床肝损伤症状,应停用本品。当未发生临床肝损伤症状的患者肝酶水平恢复正常时,可以考虑再次开始使用傲朴舒。
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