马西替坦的副作用有什么呢?
的副作用有什么呢?马西替坦的安全性数据,来自一项在742例肺动脉高压患者中进行的安慰剂对照临床研究。接受马西替坦10mg治疗组和安慰剂组间因不良事件停止治疗的总体发生率相似,下文显示了接受马西替坦治疗组比安慰剂组发生频率高于3%的副作用:贫血:马西替坦组13%,安慰剂组3%。 鼻咽炎/咽炎:马西替坦组20%,安慰剂组13%。支气管炎:马西替坦组12%,安慰剂组6%。 头痛:马西替坦组14%,安慰剂组9%。流感:马西替坦组6%,安慰剂组2%。 泌尿道感染:马西替坦组9%,安慰剂组6%。
马西替坦是一种新型的具有与受体持续性结合特性的双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。它可以防止内皮素(ET-1)与ETA和ETB受体结合,在人类肺动脉平滑肌细胞中表现出高亲和力和持续占有率。
适用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I)延缓病症进展,包括:死亡,开始静脉或皮下注射前列腺素,或临床恶化的肺动脉高压(6分钟走路的距离缩短,PAH症状恶化和需要进行额外治疗)。马西替坦由瑞士Actelion(爱可泰隆)研发,2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2013年12月20日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2015年3月26日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,在美国和欧洲由Actelion上市销售,在日本由Actelion(爱可泰隆)联合Nippon Shinyaku(日本新药)共同上市销售,商品名均为Opsumit。
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