克唑替尼上市时间

辉瑞公司宣布，该公司的赛可瑞（XALKORI，）胶囊已获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准，这也是第一个经SFDA批准的用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的药物。

克唑替尼通过真正了解非小细胞肺癌的驱动基因，可以选择出最有可能对治疗产生反应的患者，以提高个体化治疗的成功率，赛可瑞（克唑替尼）代表了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗模式的转变，正在从千篇一律的治疗方案转向通过生物标记物决策的治疗模式，提供了一条探索未来药物研发和癌症治疗的崭新道路。

克唑替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者。

那么，克唑替尼的上市时间是什么时候？

2011年克唑替尼获美国FDA批准用于治疗ALK阳性的晚期NSCLC；

2013年在中国获批上市；主要适用于出现ALK阳性突变，MET突变和ROS1突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC的治疗。

克唑替尼的研发历程：

2004年 首次合成克唑替尼；

2006年 克唑替尼进入人体临床I期研究；

2007年 日本科学家在非小细胞肺癌中发现EML4-ALK融合基因；

2008年 克唑替尼开始针对EML4-ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的扩展队列临床试验PROFILE 1001；

2011年 克唑替尼首先在美国快速通道批准上市用于EML4-ALK 阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗；

2013年1月22日 克唑替尼在中国获批上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗；

2013年11月 ，获得美国FDA常规批准。