Vyloy(zolbetuximab-clzb)是什麼藥
Vyloy(zolbetuximab-clzb)是一種針對claudin 18.2的細胞溶解抗體,用於聯合治療HER2陰性胃癌或胃食管結合部癌患者,這些患者的腫瘤為CLDN18.2陽性。胃癌是一種胃癌,胃食管結合部(GEJ)腺癌是一種始於食管和胃結合部的癌症。 CLDN18.2是胃上皮細胞癌細胞表面的跨膜蛋白。 Vyloy通過與CLDN18.2結合,激活兩種不同的免疫系統途徑來誘導癌細胞死亡:抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)。
美國食品藥品監督管理局(FDA)對Vyloy的批准是基於3期SPOTLIGHT(Vyloy加mFOLFOX6與安慰劑加mFOLFOX6相比)和GLOW(Vyloy加CAPOX與安慰劑加CAPOX相比)臨床試驗的結果。與安慰劑加化療相比,Vyloy加化療治療的患者中,兩項試驗均達到了主要終點(無進展生存期)和關鍵次要終點(總生存期)。
Vyloy通常與含氟嘧啶和鉑的化療方案一起使用,通過靜脈輸注給藥,-mFOLFOX6是一種包括奧沙利鉑、醛氫葉酸和氟尿嘧啶的聯合化療方案,CAPOX是包括卡培他濱和奧沙利鉑的聯合化療方案。常見不良反應包括噁心、嘔吐、疲勞、食慾下降、腹瀉、外周感覺神經病變、腹痛、便秘、體重下降、過敏反應和發熱。與Vyloy相關的警告和注意事項包括嚴重的過敏反應和嚴重的噁心和嘔吐。每次輸注前,患者應預先服用止吐藥。
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