Vyloy（zolbetuximab-clzb）的注意事項有哪些

在Vyloy（zolbetuximab-clzb）治療局部晚期不可切除或轉移性人表皮生長因子受體2（HER2）陰性胃或胃食管結合部（GEJ）腺癌（其腫瘤為CLDN18.2陽性）的臨床研究中，出現了過敏反應，包括過敏反應和輸液相關反應、嚴重噁心和嘔吐等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、過敏反應，包括過敏反應和輸液相關反應：在使用VYLOY的臨床研究中，已經報告了過敏反應，包括嚴重的過敏反應，以及嚴重和致命的輸注相關反應（IRR）。

在輸注VYLOY期間以及輸注完成後2小時或更長時間（如果有臨床指徵），監測患者的過敏反應，其症狀和體徵高度提示過敏反應（蕁麻疹、反复咳嗽、喘息和喉嚨發緊/聲音改變）。監測患者的IRRs體徵和症狀，包括噁心、嘔吐、腹痛、唾液分泌過多、發熱、胸部不適、寒戰、背痛、咳嗽和高血壓。

如果出現嚴重或危及生命的過敏或IRR反應，請永久停用Vyloy，根據標準醫療護理治療症狀，並監測直至症狀緩解。對於任何2級過敏或IRR，中斷Vyloy輸注，直到等級≤1，然後以降低的輸注速率恢復剩餘的輸注。預先給患者使用抗組胺藥進行後續輸注，並密切監測患者的過敏反應症狀和體徵。輸注速率可根據耐受性逐漸增加。

2、嚴重噁心和嘔吐：Vyloy是催吐劑。在第一個療程中，噁心和嘔吐更為常見。在Vyloy的臨床研究中，出現了各種程度的噁心和嘔吐。在每次輸注Vyloy前，患者應預先服用止吐藥（如NK-1受體阻滯劑和/或5-HT3受體阻滯劑，以及其他指定藥物），以預防噁心和嘔吐。在輸注止吐藥或補液期間和之後管理患者。