塞普替尼/塞爾帕替尼(Selpercatinib)效果怎麼樣?
塞普替尼/塞爾帕替尼(Selpercatinib)是一種激酶抑製劑類藥物,塞爾帕替尼用於治療成人中某種類型的非小細胞肺癌(非小細胞肺癌),這種肺癌已經擴散到附近的組織或身體的其他部位。它還用於治療成人和12歲以上兒童的某種甲狀腺癌,這種癌症已經擴散到身體的其他部位。 塞爾帕替尼還用於治療另一種類型的甲狀腺癌,這種癌症已經擴散到用放射性碘治療無效的成人和12歲及以上兒童的身體其他部位。 塞爾帕替尼還用於治療成人的某種類型的實體腫瘤,這些腫瘤已擴散到附近的組織或身體的其他部位,並在接受其他治療後或在沒有其他治療可用的情況下惡化。
塞爾帕替尼是根據LIBRETTO-001臨床試驗(NCT03157128)的結果獲得批准的,該臨床試驗涉及702名年齡在15-92歲之間的參與者,分別患有三種類型的腫瘤。在臨床試驗期間,參與者每天兩次口服160 mg塞爾帕替尼,直到疾病進展或出現不可接受的毒性。主要療效結果指標是總體緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR ),總體緩解率反映了參與者腫瘤縮小的百分比。
在105名成年受試者中評估了對非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)的療效,這些受試者接受了轉染期間重排(RET)融合陽性非小細胞肺癌,之前接受了鉑類化療。 105名之前接受過非小細胞肺癌治療的參與者中,64%的人經歷了腫瘤的完全或部分萎縮,其中81%的人持續了超過6個月。在從未接受治療的39名參與者中,84%的人經歷了腫瘤的完全或部分萎縮,其中58%的人持續了超過6個月。
使用RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)對12歲及以上的參與者進行療效評估。該研究招募了143名患有晚期或轉移性RET-突變MTC的參與者,他們以前接受過卡波扎替尼、凡德他尼或兩者(化療類型)治療,以及患有晚期或轉移性RET-突變MTC的參與者,他們以前沒有接受過卡波扎替尼或凡德他尼治療。 55名先前接受MTC治療的參與者中,69%經歷了腫瘤的完全或部分萎縮,其中76%的人持續了6個月以上。在88名從未接受過批准藥物治療的參與者中,73%的人經歷了腫瘤的完全或部分萎縮,其中61%的人持續了超過6個月。
在12歲及以上的受試者中評估轉染期間重排(RET)融合陽性甲狀腺癌的療效。該研究招募了19名RET融合陽性甲狀腺癌的參與者,他們是放射性碘難治性的(RAI,如果是一種適當的治療選擇的話),並且之前接受了另一種全身性治療,以及8名RET融合陽性甲狀腺癌的參與者,他們是RAI難治性的,並且沒有接受任何額外的治療。 [8]19名先前接受甲狀腺癌治療的參與者中,79%的人經歷了腫瘤的完全或部分萎縮,其中87%的人持續了超過6個月。 ]所有8名沒有接受放射性碘治療以外的治療的參與者經歷了腫瘤的完全或部分萎縮,其中75%的人持續了超過6個月。 仿製藥塞爾帕替尼規格40mg120粒4千多。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得,藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。
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